食药局行政处罚信息公开（医疗器械）

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

违法企业组织机构代码

法定代表人姓名

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期限

做出处罚的机关名称和日期

备注

1

长汽食药监械行罚（2018）0001号

长春拜博惠爱口腔医疗管理有限公司汽车厂口腔门诊部使用不符合GB/T14233.2*2005标准要求的医疗器械案

长春拜博惠爱口腔医疗管理有限公司汽车厂口腔门诊部

91220101MAOY470N7B

曲忠武

 2018年 08月02日15时，执法人员吴刚、贾昭萍收到位于（吉林省长春市汽车产业开发区一汽13、14B街区天茂泊林丽郡44栋101、102号房，长春拜博惠爱口腔医疗管理有限公司汽车厂口腔门诊部，该诊所法定代表人：曲忠武）《检验报告》报告编码：JDS20180297，样品名称：（“一次性使用口腔器械盒”天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司生产，批号20171208，有效期：2019.12.7）医疗器械1个品种，共计60个，检验结果：有菌生长，单项结论：不符合规定。

没收使用的不符合法定要求的医疗器械；（一共配送600个，其中监督抽样60个，剩余540个已全部使用）

依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第二款规定进行处罚

自动履行15日内

长春市食品药品监督管理局汽开分局

2018年8月23日